Обязанности

Обеспечение функционирования системы фармаконадзора: актуализация СОП и мастер-файла системы фармаконадзора (PSMF) Работа с нежелательными реакциями: сбор, регистрация, обработка, оценка сообщений; выявление сигналов безопасности; обеспечение полноты и точности данных для уполномоченных органов Подготовка отчетности: составление и утверждение периодических отчетов о безопасности (ПООБ), планов управления рисками (ПУР), направление отчетных форм держателям регистрационных удостоверений Мониторинг профиля безопасности: владение полной информацией о профилях безопасности, выявляемых проблемах и мерах минимизации рисков Участие в пострегистрационных исследованиях безопасности: оценка и утверждение протоколов; владение информацией о результатах Взаимодействие с уполномоченными органами: своевременное представление ответов на запросы; участие в инспекциях и аудитах клиентов

Требования

Высшее медицинское или фармацевтическое образование Сертификат о повышении квалификации в области фармаконадзора Знание законодательства РБ и ЕАЭС, включая Правила GVP, нормативных актов по мониторингу, госрегулированию, требованиям к отчётам, методам оценки безопасности Практический опыт в фармаконадзоре не менее 2 лет, навыки управления системой, проведения экспертизы в медицине, фармации, эпидемиологии, биостатистике

Условия

Рабочее место – г.Минск, ул.Фабрициуса Эпизодические командировки на производственную площадку в г. Несвиж Конкретный уровень дохода обсуждается с финальным кандидатом

Сведения

• Характер работы: Постоянная
• Режим рабочего времени: Одна смена
• Ставка: 1,0
• Количество мест: 1
• Образование: Высшее

Контакты

Степанюк Екатерина Леонидовна
Менеджер по персоналу
+375 (29) 315-25-81
elstepanyk@daliompharma.by

Источник