Обязанности

– подготовка и ведение протоколов производства серий, оформление досье серий, подготовка и ведение планов производства; – согласование макетов упаковки, листков-вкладышей, в т.ч. графического оформления , подготовка заказов материалов; – разработка, внедрение инструкций, стандартных операционных процедур (далее – СОП), методик по контролю качества в составе ОКК; – разработка , внесение изменений технической документации производства и НД (ФСП) на продукцию в целях выпуска установленным требованиям, а также для объективной оценки её качества; – мероприятия по предупреждению брака, повышению качества продукции, осуществление контроля за реализацией и эффективностью этих мероприятий, аттестация (валидация) процессов; – проведение внутренних аудитов (документации, производственных зон и т.п.);

Требования

– высшее образование (химико-технологическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское); – опыт работы по специальности; – способность к анализу и прогнозированию; – владение ПК, умение работы в Excel, желательно в Access; – знание нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы фармации и медицинского (фармацевтического) производства, в том числе правил надлежащей производственной практики (далее – GMP), требований ТКП-030 «Надлежащая производственная практика»; – знание требований, предъявляемых к технической документации, ЛРС, упаковочным и комплектующим материалам, готовой продукции, а также к нормативной документации на ЛС; – знание правил проведения испытаний и приемки продукции; – умение организации учета, порядка и сроков составления отчетности; – знание основ организации производства, труда и управления;

Условия

– рабочий день пн-пт 8:30-17:30; – место для обеда, комната отдыха; – оклад с надбавками, премиальный пакет, контракт, соц. пакет; – санитарная книжка (либо оформление по направлению).

Сведения

• Характер работы: Постоянная
• Режим рабочего времени: Одна смена
• Ставка: 1,0
• Количество мест: 1
• Образование: Высшее
• Наличие опыта работы от: 1

Контакты

Наталия
Бухгалтер
+375 (29) 165-73-44
+375 (29) 165-75-44
botanicus@tut.by

Источник