Обязанности

– планирование, организация и курирование проведения квалификаций оборудования (IQ/OQ/PQ) в отделе контроля качества; – планирование, организация и курирование проведения валидации аналитических методик; – разработка, актуализация и согласование валидационной документации: планы, протоколы, отчёты, анализы рисков; – участие в проверке поставщиков и подрядчиков, связанных с обслуживанием лабораторного оборудования; – контроль соблюдения требований GMP, ISO 17025 и внутренних регламентов при проведении валидационных работ; – сбор, анализ и интерпретация данных, полученных в ходе квалификаций и валидаций, подготовка заключений.

Требования

– высшее образование в области фармацевтики, биотехнологий, инженерии, химии или смежных областей; – знание принципов квалификации оборудования (IQ/OQ/PQ) и валидации аналитических методик; – понимание требований GMP, ISO 17025;навыки работы с лабораторным оборудованием (анализаторы, хроматографы, спектрофотометры, инкубаторы, автоклавы и др)

Условия

– премия по итогам года, – доплата на питание, – подарки детям ко дню знаний и на НГ, – корпоративные мероприятия

Сведения

• Характер работы: Постоянная
• Режим рабочего времени: Одна смена
• Ставка: 1,0
• Количество мест: 1
• Образование: Высшее
• Наличие опыта работы от: 1

Контакты

Степанюк Екатерина Леонидовна
Менеджер по персоналу
+375 (29) 315-25-81
elstepanyk@daliompharma.by

Источник